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世界觀察:中國醫藥恩他卡朋片獲批上市
2022-08-23 22:45:21 來源:新京報 編輯:news2020


(資料圖)

8月23日,中國醫藥發布公告稱,其控股子公司海南通用康力制藥有限公司(以下簡稱“通用康力”)收到國家藥監局核準簽發的恩他卡朋片《藥品注冊證書》。截至目前,通用康力在該藥品研發項目上已累計投入約1580萬元人民幣(未經審計)。

通用康力于2020年2月20日向國家藥監局提交了恩他卡朋片藥品注冊申請并獲得受理。 該藥品為標準藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現象(癥狀波動)。

原研恩他卡朋片由芬蘭Orion公司(芬蘭奧利安)開發,1998年9月在歐洲首次上市,商品名:Comtan?,批準上市規格為0.2g.2016年原國家食品藥品監督管理總局批準芬蘭奧利安的恩他卡朋片進口,商品名為珂丹?,批準上市規格為0.2g.根據國家藥監局網站數據查詢顯示,截至目前,恩他卡朋片在國內僅有廣東東陽光藥業有限公司1家生產企業獲得批準上市,規格為0.2g. 根據PDB數據庫樣本醫院用藥銷售統計顯示,2021年恩他卡朋片樣本醫院銷售總金額約為6235.9萬元。

標簽: 恩他卡朋片 中國醫藥 左旋多巴

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