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上證報中國證券網訊科興制藥11月23日晚間發布公告，公司全資子公司深圳科興的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊II期臨床研究方案獲得組長單位深圳市第三人民醫院醫學倫理委員會臨床試驗審查批件。

此外，公司基于已有的研究結果，已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提起Pre-IND申請。

依據實驗室數據，SHEN26膠囊對不同新冠病毒變異株(野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron)均有高效的體外抑制活性，而且口服的給藥方式可以方便地用于新冠感染者的治療。對比瑞德西韋，根據體外抗病毒實驗數據顯示，SHEN26膠囊對Omicron變異株EC50為13nM，抑制活性是瑞德西韋的103倍；對比新冠口服藥物莫努匹韋，根據體內藥效實驗顯示，50mg/kg的SHEN26膠囊與200mg/kg的莫努匹韋抗新冠病毒效果相當，在被新冠病毒感染的K18-hACE2小鼠模型中，SHEN26膠囊可顯著降低肺組織病毒滴度，改善肺部病變，對新冠病毒導致的組織損傷具有明顯的改善作用。在安全性測試方面，SHEN26膠囊存在脫靶副作用的風險較低，致畸、致突變等研究結果為陰性，具有較高的治療指數和良好的安全性。(譚鵬鵬)

標簽： 研究結果 第三人民醫院 顯著降低