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邁威生物:9MW0311和9MW0321藥品預(yù)計(jì)2023年獲得上市批準(zhǔn)
2022-12-09 22:58:38 來(lái)源:南方財(cái)經(jīng)網(wǎng) 編輯:news2020


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南方財(cái)經(jīng)11月29日電,邁威生物披露投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示,公司自主研發(fā)品種9MW0311和9MW0321的藥品上市許可申請(qǐng)已于2021年12月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理,2022年6月順利通過(guò)了藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查和上市前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查。預(yù)計(jì)2023年獲得上市批準(zhǔn)。

標(biāo)簽: 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 上市許可 藥品注冊(cè)

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