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證券代碼：301277??????????證券簡(jiǎn)稱(chēng)：新天地?????????????公告編號(hào)：2026-022????????????????新天地藥業(yè)股份有限公司??本公司及董事會(huì)全體成員保證公告內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確和完整，不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏。藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的苯磺酸左氨氯地平原料藥《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：??一?、藥品信息??????????????通用名稱(chēng)：苯磺酸左氨氯地平化學(xué)原料藥名稱(chēng)??????????????英文名/拉丁名：Levamlodipine?Besilate通知書(shū)編號(hào)?????????2026YS00573登記號(hào)???????????Y20240001547有效期???????????18個(gè)月包裝規(guī)格??????????1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、25kg/桶申請(qǐng)事項(xiàng)??????????境內(nèi)生產(chǎn)化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)??????????????根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品審批結(jié)論??????????符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽及生產(chǎn)工??????????????藝照所附執(zhí)行。??????????????名稱(chēng)：新天地藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)企業(yè)??????????????地址：長(zhǎng)葛市魏武路南段東側(cè)通知書(shū)有效期????????至2031年06月22日??二?、藥品的其他情況??苯磺酸左氨氯地平是新型的二氫吡啶類(lèi)鈣離子通道阻滯劑，去除了氨氯地平無(wú)降壓活性的右旋體，該藥是臨床常用的長(zhǎng)效降壓藥物，可溫和調(diào)節(jié)血壓、緩解心絞痛，同時(shí)對(duì)心臟供血不足引發(fā)的心前區(qū)悶痛癥狀具有改善作用。??公司取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，該原料藥在CDE原輔包登記信息平臺(tái)顯示狀態(tài)為“A”。??三、?對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示??本次公司取得的苯磺酸左氨氯地平原料藥《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，表明該原料藥已符合國(guó)家藥品注冊(cè)的有關(guān)規(guī)定要求，將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。??由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn)，藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售受到市場(chǎng)環(huán)境、行業(yè)政策、供求關(guān)系等因素影響，具有一定的不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。??四、?備查文件《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》??特此公告????????????????????????新天地藥業(yè)股份有限公司???????????????????????????????????董事會(huì)

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