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財說:終止與輝瑞合作協議 對康希諾意味著什么?
2022-06-07 07:15:17 來源:界面新聞 編輯:news2020

疫苗企業康希諾(688185.SH,06185.HK)針對旗下重要疫苗產品“MCV4”曼海欣的商業化戰略作出重要調整。

6月5日,康希諾發布公告,宣布終止與制藥公司輝瑞曾經簽署的《推廣服務協議》。該合作協議簽訂于2020年7月,約定康希諾授權輝瑞公司在中國大陸地區推廣ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗,即“MCV4”。

受該消息影響,6月6日康希諾A股、H股收盤分別上漲4.75%和4.79%。為何終止協議,市場還認為是利好?一家投資機構醫藥研究員表示,MCV4將成為康希諾重點產品,或將取得更好的商業化效果。

潛力多大?

目前國內腦膜炎球菌疫苗主要分多糖疫苗與結合疫苗兩個類型。理論上,結合疫苗具有更好的免疫原性,產生的保護效果更持久,特別是針對2歲以下兒童。國內多糖疫苗主要包括MenA、MPSV2和MPSV4,結合疫苗主要是MCV2和MCV2-Hib。

圖片來源:康希諾招股書

康希諾在兩款潛力腦膜炎球菌疫苗MCV2和MCV4都有布局,兩款疫苗均在2015年12月取得臨床試驗批件,并分別在2021年6月和12月獲批上市。

在MCV2疫苗(A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗)市場,康希諾并非十分領先。國內智飛生物(300122.SZ)、沃森生物(300142.SZ)等疫苗企業開發的MCV2疫苗已先期上市。智飛生物的自主產品收入主要來源于腦膜炎球菌疫苗。2021年,智飛生物自主產品收入96.97億元,占比31.64%;其中ACYW135多糖疫苗批簽發量695.22萬支,AC結合疫苗批簽發量386.71萬支,AC多糖疫苗批簽發量22.31萬支。

國內MCV4競爭則是另一種格局。目前國外主流的3款MCV4疫苗,分別來自葛蘭素史克、賽諾菲巴斯德和輝瑞,均未在國內申請注冊;智飛生物的同類產品也僅推進至III期臨床。這令康希諾MCV4成為國內獨占,至少暫時如此。

目前國內腦膜炎球菌疫苗的使用仍以多糖疫苗為主,使用偏好向結合疫苗的轉變很難一蹴而就。這很可能是康希諾收回MCV4商業化權益的原因。康希諾表示,公司已建立體系完備的商業運營中心,未來將負責MCV4國內外市場策略、營銷活動規劃與執行。這也是為何市場對該消息報以積極態度的原因。

業績貢獻方面看,國內腦膜炎球菌疫苗市場并不小,2020年中國的腦膜炎球菌疫苗批簽發數量達6388.38萬支。2021年11月,康希諾在投資者互動平臺披露其MCV2產品的入圍價格為168元/瓶。理論上,MCV4相對于MCV2覆蓋的血清型更多,這意味著更強的產品力和議價能力,合理推測康希諾MCV4定價不會定于168元/瓶。假設以200元/支計算,每個百萬的年度出貨量,則對應將增加2億元收入。

業績困擾

康希諾作出這樣的決策背后,或是源于業績即將出現起伏的困擾。

2021年,康希諾營業收入43.00億元,同比增加171倍;歸母凈利潤19.14億元,上年同期則為虧損3.97億元,扭轉虧損之勢。

但是,在這份靚麗業績背后,來自新冠疫苗的收入已經出現退坡。2021年2月25日,國家藥品監督管理局附條件批準康希諾開發的重組新型冠狀病毒疫苗(商品名:克威莎)注冊申請,成為第四款國內獲批上市的國產新冠疫苗。2021年克威莎獲得境外多個國家的附條件上市批準及緊急使用授權。除了出口新冠疫苗,康希諾還同墨西哥、巴基斯坦等達成新冠疫苗成品生產的技術轉移協議,實現技術出口。

2021年第二季度,康希諾收入達到15.95億元的峰值,較首季增加約2倍;第三季度和第四季度則出現回落,收入分別為10.24億元和12.14億元。加之全球新冠疫苗已經明顯供過于求,即使考慮MCV2和MCV4帶來的業績增量,康希諾今年業績因基數效應的下滑恐難以避免。

另一款值得關注的產品是PCV13(13價肺炎球菌多糖結合疫苗)。2021年4月,康希諾PCV13i疫苗正式進入Ⅲ期臨床試驗。國內市場方面,除原研輝瑞之外,沃森生物和康泰生物(300601.SZ)開發的PCV13也已獲批。

整體而言,康希諾今年業績繼續增長壓力不小,公司股價今年以來累計跌幅已達30%。康希諾這番針對MCV4產品的戰略調整,只少量對沖了市場對于公司業績下滑的擔憂。

標簽: 多糖疫苗 智飛生物 合作協議

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