近日，上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司(688180.SH，下稱“君實生物”)根據2022年上半年財報，對上交所下發(fā)的定增審核問詢函回復和募集說明書等申請文件進行更新。這份定增預案披露于今年6月，君實生物擬向不超過三十五名特定對象增發(fā)不超過7,000萬股股票。

作為生物創(chuàng)新藥企業(yè)，君實生物認為，高強度的研發(fā)投入是保持公司核心競爭力的關鍵。2020年至今年上半年，君實生物的研發(fā)費用占營收比例分別為112.72%、51.40%、112.28%。

研發(fā)費用高企之下，公司核心產品特瑞普利單抗又遭遇了最“卷”的PD-1市場競爭，君實生物業(yè)績持續(xù)虧損，今年上半年虧損額超9億元。

【資料圖】

君實生物亟待“補血”。

定增補血

近日，君實生物更新了定增預案，擬向不超過三十五名特定對象增發(fā)不超過 7,000 萬股股票，擬募資金額不超過 39.69 億元。

本次募集資金的用途為創(chuàng)新藥研發(fā)項目和上海君實生物科技總部及研發(fā)基地項目。

具體來說，公司擬使用募集資金367,120.00 萬元用于創(chuàng)新藥物的臨床研究及臨床前研究，包括JS001后續(xù)境內外臨床研發(fā)、JS004境內外III期臨床研發(fā)、JS111境內外臨床研發(fā)等項目。

另外，君實生物擬在上海張江科學城內的上海國際醫(yī)學園區(qū)建立上?？偛考把邪l(fā)中心，項目總投資額為120,588.00 萬元，擬使用募集資金 29,780.00 萬元。項目建成后，君實生物上海研發(fā)中心將集藥物發(fā)現與識別、功能學驗證、工藝開發(fā)、試驗等功能于一體。上海研發(fā)中心將主要涉及四個業(yè)務板塊，包括藥物新靶點研究、抗體發(fā)現與篩選優(yōu)化研究、生產工藝放大與優(yōu)化技術研究、新型生物技術研究。

君實生物相關人士向《華夏時報》記者表示，創(chuàng)新藥研發(fā)項目將進一步豐富公司在研藥物產品管線，快速推進臨床階段藥品的境內外臨床試驗，促進臨床前藥品開發(fā)，為加快在研產品上市注冊進程奠定基礎。上海科技總部和研發(fā)中心項目將更好地整合公司研發(fā)資源，增強研發(fā)協同效應，提高公司在研產品的研發(fā)效率，更有利于吸引優(yōu)秀人才，增厚人才儲備。

截至2022 年6月30日，君實生物貨幣資金余額約為34.71億元。對于賬上有錢為何還要定增，君實生物向《華夏時報》記者表示，公司科創(chuàng)板IPO募集資金、2021年H股增發(fā)募資資金和公司子公司上海君拓A輪融資資金，這些資金余額已有既定使用規(guī)劃，A股IPO和H股增發(fā)募集資金只能按照法規(guī)要求用于前次募集資金投資項目，而上海君拓融資資金按協議約定用于上海君拓的疫苗和抗感染管線等。扣除上述已有既定使用規(guī)劃的資金后，公司可自由支配的貨幣資金約19.55億元。然后，公司所處的生物醫(yī)藥行業(yè)是資金和技術密集型企業(yè)，大額的研發(fā)投入是生物創(chuàng)新藥企業(yè)保持核心競爭力的關鍵。根據公司經營計劃、管線布局、未來研發(fā)進程和市場前景等考慮，公司仍需要保持高強度的資金投入，剩余可自由支配貨幣資金可能無法滿足未來發(fā)展需求。

據悉，君實生物于2020年7月上市，IPO首發(fā)募資總額為48.36億元。2022半年報顯示，公司累計投入募集資金總額37.49億元，累計投入進度83.38%。

僅從2020年上市算起，公司研發(fā)投入已近50億元，2020年至2022上半年的研發(fā)費用分別為17.78億元、20.69億元、10.62億元，研發(fā)費用占營收比例分別為112.72%、51.40%、112.28%。而君實生物的業(yè)績一直虧損，2020年至今年上半年，公司凈利潤分別為-16.69億元、-7.21億元、-9.12億元。

君實生物亟待“補血”。

商業(yè)化道路波折

弗若斯特沙利文預測，我國生物藥市場規(guī)模到2025 年將達到 8,116 億元，2020 年至2025年的年復合增長率預計為18.6%。

生物藥是一種包括單克隆抗體、重組蛋白、疫苗及基因和細胞治療藥物等的藥品。與化學藥相比，生物藥具有更高功效及安全性，且副作用及毒性較小。

君實生物是一家創(chuàng)新驅動型生物制藥公司，其核心產品，同時也是公司首個上市產品為特瑞普利單抗，該產品于2019年2月底正式上市銷售，是國內首個獲得國家藥監(jiān)局批準上市的國產抗PD-1單克隆抗體，已在國內獲批5項適應癥。

但是，該藥品上市不久，便受到了醫(yī)保降價的影響。2020年，特瑞普利單抗銷售收入達10.03億元，毛利率達88.81%。2021年被納入醫(yī)保目錄后，特瑞普利單抗的產品終端定價降幅超過60%。2021年特瑞普利單抗全年銷售72.42萬支，同比增加17.53%，但是銷售收入僅為4.12億元，公司抗腫瘤藥物的毛利率下降為70.62%。

2021年對君實生物而言也是艱難的一年。外部環(huán)境上，包括特瑞普利單抗在內的四款國產抗PD-1單抗均通過國家醫(yī)保談判進入醫(yī)保目錄，PD-1市場從藍海進入紅海。從內部來看，2021年公司團隊先后經歷了幾輪商業(yè)化負責人及內部營銷人員調整，還在2021年12月將特瑞普利單抗的推廣權從阿斯利康制藥收回至麾下。

目前，君實生物處于商業(yè)化階段的在研產品共有3項，除了特瑞普利單抗以外，還有埃特司韋單抗以及阿達木單抗。

埃特司韋單抗是新冠特效藥，但是由于對新冠奧密克戎變異株療效較小，目前公司已經停止針對埃特司韋單抗相關的臨床研究開發(fā)活動；用于治療類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎及銀屑病的阿達木單抗于2022年5月開出首張?zhí)幏?，因此目前對于營收還未有較大影響。

君實生物備受關注的小分子新冠特效藥VV116 已進入 III 期臨床研究階段后期，即將進入藥品上市申請階段。然而，盡管VV116 處于小分子新冠特效藥的第一梯隊，但是君實生物的速度慢于另一家創(chuàng)新藥公司真實生物，真實生物的阿茲夫定已獲得國家藥監(jiān)局的上市批準。君實生物相關人士向《華夏時報》記者表示，從全球市場上來看，目前在美國市場獲批上市的新冠口服藥，默沙東的molnupiravir和輝瑞的PAXLOVID2022年上半年全球銷售額分別約為44億美元和96億美元。由此可見，新冠小分子口服藥有著較為巨大市場需求，且在國內僅一款國產新冠小分子口服藥獲批，結合國內積極防疫的政策背景下，VV116仍具備較大的應用價值與市場潛力。

標簽： 募集資金 研發(fā)中心 年上半年