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港股上市公司金斯瑞生物科技(以下簡(jiǎn)稱金斯瑞)10月19日晚間發(fā)布公告，CAR-T產(chǎn)品CARVYKTI今年第三季度產(chǎn)生貿(mào)易銷售凈額約5500萬美元。

今年2月，金斯瑞子公司傳奇生物用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者的CAR-T細(xì)胞療法產(chǎn)品西達(dá)基奧侖賽(英文商品名CARVYKTI)，獲得美國食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)，成為全球范圍內(nèi)第8款獲批的CAR-T產(chǎn)品。

CAR-T療法即嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法，是一種治療腫瘤的新型精準(zhǔn)靶向療法。公開資料顯示，該療法通過優(yōu)化改良在臨床腫瘤治療上取得很好的效果，是一種有望治愈癌癥的新型腫瘤免疫治療方法。

2017年，在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)上，傳奇生物發(fā)布與西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院合作的臨床試驗(yàn)結(jié)果，接受西達(dá)基奧侖賽治療的35名復(fù)發(fā)性或耐藥性多發(fā)性骨髓瘤患者客觀緩解率達(dá)100%，隨即受到國際媒體廣泛關(guān)注。ASCO會(huì)議后，8家全球知名制藥公司希望與傳奇生物達(dá)成合作，最終花落楊森。傳奇生物與楊森(強(qiáng)生)達(dá)成全球獨(dú)家許可和合作協(xié)議，按50/50(大中華地區(qū)為70/30)的費(fèi)用/利潤(rùn)分配協(xié)議，面向全球市場(chǎng)共同開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。同時(shí)，楊森(強(qiáng)生)向傳奇生物支付3.5億美元的首期款以及后續(xù)更高金額的里程碑付款。彼時(shí)，這一數(shù)字創(chuàng)下中國藥企對(duì)外專利授權(quán)首付款最大金額紀(jì)錄及合作最優(yōu)條件。

今年5月，歐盟委員會(huì)(EC)授予西達(dá)基奧侖賽附條件上市許可，用于治療既往接受過至少三種治療，包括免疫調(diào)節(jié)藥物、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體，并且末次治療出現(xiàn)疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。這也是中國首款獲EC批準(zhǔn)的原研CAR-T產(chǎn)品。

標(biāo)簽： 多發(fā)性骨髓瘤 抗原受體 細(xì)胞免疫