近日，一份關于體外診斷龍頭上市公司達安基因調價通知函在業內流傳。通知函顯示，達安基因對目前PCR(聚合酶鏈式反應)試劑產品的價格進行大幅度下調。其中，乙肝病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)、結核分支桿菌酸堿檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)、沙眼衣原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)等均下降至10元。

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11月18日，界面新聞致電達安基因證劵部，相關工作人員表示，該文件屬實并已執行。

該工作人員表示，本次大范圍調價是為了積極響應國家“十四五”規劃中指出的“深化醫藥衛生體制改革，規范管理醫療服務價格項目，建立靈敏有度的價格動態調整機制，優化醫療服務價格政策”。其表示，目前原材料等公司已達到能自己設計與規模化生產，利潤并不會受影響。對于市場占有率的擴張公司暫時無法判斷，不清楚行業內其他企業是否會跟進相關價格。

據于11月15日青海省藥品采購中心發布《關于調整部分醫用耗材試劑價格的通知》，以達安基因的肺炎支原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)為例，該產品從價格1與價格2的810元與828元，更變下降至200元，下降幅度達75%。

達安基因主營業務處于生物醫藥行業中的體外診斷產業(IVD)領域，是國內分子診斷行業的龍頭企業，以分子診斷技術為主導，業務涵蓋了免疫診斷技術、生化診斷技術、醫療器械、臨床應用等。

PCR則屬于體外診斷中細分的分子診斷。據浙商證劵，2013年至2019年全球分子診斷市場規模復合增長率為12.18%，遠超體外診斷行業整體的4.99%。PCR更是分子診斷中最為成熟、臨床應用最廣泛的技術，具有靈敏度高、特異性好、及時方便等優點。

新冠疫情使得全球體外診斷市場在過去三年里呈現出較快的增長，整體市場規模預計將保持在5%以上的增長水平，行業集中度在逐漸提高。達安基因也因應對新冠病毒大流行中進行的核酸檢測被公眾熟悉。

核酸檢測更是讓達安基因的業績達到了新的高度。今年三季報顯示，前三季度，達安基因實現營業收入93.35億元，同比增長65.61%；實現凈利潤49.10億元，同比增加94.52%。

其中，新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)營業收入46.36億元，占總營收的70%左右，毛利率達88.22%。不過，達安基因的應收賬款也高達41.99億元，占總營收的44.98%。

實際上，在新冠大流行發生前，達安基因一直增長乏力。2016年至2019年年報顯示，達安基因分別實現營收16.13億元、15.42億元、14.79億元和10.98億元，同期歸母凈利潤分別為1.07億元、0.86億元、1.02億元和0.92億元。

以2016年為例，達安基因服務業務(獨立醫學實驗室業務)實現收入6.2億元，同比增長27.7%；試劑業務實現收入7.3億元，同比增長36.5%；儀器設備實現收入2.1億元，同比下降43.8%。

不過，當下核酸檢測的紅利已經無法持續也早已是業內的共識。核酸檢測價格也一降再降。今年5月25日，國家醫保局進一步下調核酸檢測價格配合疫情防控降低檢測成本和費用，要求各地在6月10日前將新冠病毒核酸檢測單人單檢降至不高于每人份16元，多人混檢降至不高于每人份5元。

隨著核酸檢測的紅利褪去，分子診斷市場即將迎來更加殘酷的競爭。而刨除新冠市場外，目前國內分子診斷市場仍處于規模小、集中度低的階段，行業競爭仍十分激烈。據2021年前瞻產業研究院數據，達安基因、華大基因、圣湘生物、之江生物等國產企業分別占國內分子診斷市場份額16%、14%、6%與7%。

在11月3日發布的投資者活動關系表中，達安基因也表示，具備近三十年的研發基礎，并且研發團隊具有從原料、試劑到儀器耗材完整貫通的競爭優勢，不排除有這方面的考慮，目前暫未找到合適的標的。

隨著國家防疫政策優化調整持續推進落實。可見，在后新冠疫情階段，達安基因已率先回歸開展非新冠業務的市場份額爭奪。

標簽： 達安基因 分子診斷 熒光探針