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29日，亞盛醫藥股價上漲12.75%，這是該公司股價連續第三個交易日上漲，近三個交易日累計漲幅達34.76%，在港股醫療健康板塊中漲幅靠前。消息面上，亞盛醫藥近日公告，公司全球產業基地近期獲得江蘇省藥監局審評核查蘇州分中心核發的A類藥品生產許可證。

據記者了解，該證為2022年度蘇州市生物醫藥企業所獲取的首張A證類藥品生產許可證，也是江蘇省相關部門成立以來頒發的首張A證類藥品生產許可證。

公告顯示，該證獲批將支持亞盛醫藥生產具有全球專利和全球市場潛力的創新藥，目前建成的口服固體制劑年產能為2.5億片或膠囊。

“亞盛醫藥已具備完善的化學原料藥工藝研究、處方前研究、制劑處方及工藝開發能力，并配備了齊全的研發設備和經驗豐富的研發力量。”亞盛醫藥董事長楊大俊在接受記者采訪時說，公司正積極從Biotech(生物醫藥企業)向Biopharma(生物制藥企業)跨越，全球產業基地的正式啟動，意味著亞盛醫藥可滿足新藥從臨床前到臨床、從IND到NDA、再到商業化的全鏈條的研發和生產需要，將成為公司從中國走向世界的新起點。

記者還獲悉，亞盛醫藥正在進行關鍵注冊臨床試驗的重磅產品Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575片劑，后續將在該產業基地進行臨床樣品生產、注冊批和工藝驗證批生產以及未來的商業化生產。

與此同時，亞盛醫藥首款產品耐立克？近日也迎來上市一周年。

耐立克？是中國首個且唯一獲批的伴T315I突變耐藥慢性髓細胞白血病(也稱慢性粒細胞白血病，以下簡稱慢粒)治療藥物。截至2022年10月底，耐立克？已獲得15個省份共52個城市的惠民保報銷資格；同時，為了讓全球患者盡早獲益，亞盛醫藥于今年7月與為全球制藥企業提供專業供藥解決方案的服務商——Tanner Pharma集團攜手，啟動一項創新的指定患者藥物使用計劃(NPP)。該項目將在耐立克？尚未獲得上市許可的區域為指定患者提供使用該藥物的機會，計劃覆蓋100多個國家和地區。

標簽： 生產許可證 產業基地 生物制藥