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先聲藥業:抗PD-L1/IL-15雙特異性抗體注射用SIM0237已獲藥物臨床試驗批準通知書
2022-12-28 08:49:24 來源:界面新聞 編輯:news2020


(資料圖片)

先聲藥業12月27日公告,自先諾欣治療輕中度COVID-19成年感染者有效性及安全性的II/III期臨床研究達成全部1208例患者入組后,公司正抓緊推進先諾欣相關研究的臨床結果分析工作,并積極與監管部門溝通后續事項。公司將繼續按照相關要求高質量、快速度籌備新藥上市,并會適時發布進一步公告披露相關進展。

集團自主研發的抗PD-L1/IL-15雙特異性抗體注射用SIM0237已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的藥物臨床試驗批準通知書,擬用于晚期實體瘤。此前,SIM0237新藥臨床試驗申請(IND)已于10月27日獲美國食品藥品監督管理局批準。

標簽: 臨床試驗 先聲藥業 雙特異性抗體

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