4月19日晚間，康希諾(688185)披露公告稱(chēng)，近日收到中國(guó)證監(jiān)會(huì)的批復(fù)，核準(zhǔn)公司發(fā)行不超過(guò)60億港元(或等值其他外幣)的可轉(zhuǎn)換為境外上市外資股的公司債券，批復(fù)自核準(zhǔn)發(fā)行之日起12個(gè)月內(nèi)有效。

公開(kāi)信息顯示，康希諾是一家研發(fā)、生產(chǎn)符合中國(guó)及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新型疫苗企業(yè)。目前公司的產(chǎn)品管線包括針對(duì)預(yù)防埃博拉病毒病、腦膜炎、新冠肺炎、肺炎、百白破、結(jié)核病、帶狀皰疹等12個(gè)適應(yīng)癥的17種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品。

日前，康希諾在研產(chǎn)品新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，該疫苗由公司及下屬公司康希諾(上海)生物科技有限公司共同申請(qǐng)。

據(jù)悉，康希諾生物新型冠狀病毒mRNA疫苗是針對(duì)現(xiàn)有變異株有更好保護(hù)效果的新一代疫苗，臨床上擬用于預(yù)防新冠肺炎。臨床前研究結(jié)果顯示，該款疫苗可以誘導(dǎo)出針對(duì)多種世界衛(wèi)生組織(WHO)認(rèn)定的重要變異株(包括當(dāng)前流行株奧密克戎)的高滴度中和抗體，廣譜性更強(qiáng)，可以更有效地保護(hù)機(jī)體免受現(xiàn)有變異株的感染。

目前公司已建立了mRNA技術(shù)平臺(tái)，擁有自主設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)的序列優(yōu)化軟件，可得到影響穩(wěn)定性的關(guān)鍵位點(diǎn)及有效提高抗原表達(dá)量的最優(yōu)序列，工藝簡(jiǎn)練，且利于產(chǎn)業(yè)化。

國(guó)金證券預(yù)測(cè)稱(chēng)，康希諾mRNA疫苗臨床獲批，將加快公司在新冠相關(guān)疫苗的布局進(jìn)展。

康希諾在2021年報(bào)中披露，報(bào)告期內(nèi)，公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)獲得境內(nèi)外多個(gè)國(guó)家的緊急使用授權(quán)/附條件上市，兩款腦膜炎球菌疫苗產(chǎn)品MCV2、MCV4也獲得了藥品注冊(cè)證書(shū)，13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗進(jìn)入臨床三期階段。

此外，2021年，公司在向海外銷(xiāo)售新冠疫苗的同時(shí)，還向墨西哥、巴基斯坦等國(guó)進(jìn)行新冠疫苗成品生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移，幫助其建起本國(guó)新冠疫苗生產(chǎn)能力，起到積極示范效應(yīng)。

康希諾方面分析稱(chēng)，長(zhǎng)期以來(lái)，疫苗四大巨頭輝瑞、葛蘭素史克、默沙東、賽諾菲共同占據(jù)了全球疫苗市場(chǎng)超過(guò)85%的份額。隨著新冠疫情暴發(fā)，莫德納等新興公司異軍突起，全球疫苗市場(chǎng)也進(jìn)入增長(zhǎng)爆發(fā)期，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)明顯加劇。

在這樣的背景下，國(guó)內(nèi)的疫苗企業(yè)也迎來(lái)可快速實(shí)現(xiàn)技術(shù)升級(jí)的空前良機(jī)，此次發(fā)行可轉(zhuǎn)債，也是公司進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模的重要融資手段。

年報(bào)顯示，2021年，康希諾實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入43億元，同比增長(zhǎng)17175%；凈利潤(rùn)19.14億元；扣非凈利潤(rùn)17.97億元，同比扭虧。

天風(fēng)證券分析稱(chēng)，康希諾2021年業(yè)績(jī)符合預(yù)期，公司已基于mRNA平臺(tái)技術(shù)研發(fā)相關(guān)的疫苗產(chǎn)品。隨著新冠疫苗、流腦疫苗獲批上市開(kāi)始商業(yè)化，公司的核心疫苗品種開(kāi)發(fā)能力將逐漸被驗(yàn)證。

標(biāo)簽： 新型冠狀病毒 藥品注冊(cè)