4月19日晚間，康希諾(688185)披露公告稱，近日收到中國證監會的批復，核準公司發行不超過60億港元(或等值其他外幣)的可轉換為境外上市外資股的公司債券，批復自核準發行之日起12個月內有效。

公開信息顯示，康希諾是一家研發、生產符合中國及國際標準的創新型疫苗企業。目前公司的產品管線包括針對預防埃博拉病毒病、腦膜炎、新冠肺炎、肺炎、百白破、結核病、帶狀皰疹等12個適應癥的17種創新疫苗產品。

日前，康希諾在研產品新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床試驗申請獲得批準，該疫苗由公司及下屬公司康希諾(上海)生物科技有限公司共同申請。

據悉，康希諾生物新型冠狀病毒mRNA疫苗是針對現有變異株有更好保護效果的新一代疫苗，臨床上擬用于預防新冠肺炎。臨床前研究結果顯示，該款疫苗可以誘導出針對多種世界衛生組織(WHO)認定的重要變異株(包括當前流行株奧密克戎)的高滴度中和抗體，廣譜性更強，可以更有效地保護機體免受現有變異株的感染。

目前公司已建立了mRNA技術平臺，擁有自主設計、開發的序列優化軟件，可得到影響穩定性的關鍵位點及有效提高抗原表達量的最優序列，工藝簡練，且利于產業化。

國金證券預測稱，康希諾mRNA疫苗臨床獲批，將加快公司在新冠相關疫苗的布局進展。

康希諾在2021年報中披露，報告期內，公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)獲得境內外多個國家的緊急使用授權/附條件上市，兩款腦膜炎球菌疫苗產品MCV2、MCV4也獲得了藥品注冊證書，13價肺炎結合疫苗進入臨床三期階段。

此外，2021年，公司在向海外銷售新冠疫苗的同時，還向墨西哥、巴基斯坦等國進行新冠疫苗成品生產的技術轉移，幫助其建起本國新冠疫苗生產能力，起到積極示范效應。

康希諾方面分析稱，長期以來，疫苗四大巨頭輝瑞、葛蘭素史克、默沙東、賽諾菲共同占據了全球疫苗市場超過85%的份額。隨著新冠疫情暴發，莫德納等新興公司異軍突起，全球疫苗市場也進入增長爆發期，行業競爭明顯加劇。

在這樣的背景下，國內的疫苗企業也迎來可快速實現技術升級的空前良機，此次發行可轉債，也是公司進一步擴大市場規模的重要融資手段。

年報顯示，2021年，康希諾實現營業收入43億元，同比增長17175%；凈利潤19.14億元；扣非凈利潤17.97億元，同比扭虧。

天風證券分析稱，康希諾2021年業績符合預期，公司已基于mRNA平臺技術研發相關的疫苗產品。隨著新冠疫苗、流腦疫苗獲批上市開始商業化，公司的核心疫苗品種開發能力將逐漸被驗證。

標簽： 新型冠狀病毒 藥品注冊