過去兩個多月，作為抗擊疫情的明星藥物連花清瘟的生產商，以嶺藥業股價從20元/股附近一路攀升至最高接近54元/股，總市值增加超400億元，在二級市場表現極為亮眼。

(相關資料圖)

對于近日出現的網絡話題，以嶺藥業官微在12月18日緊急發布了“關于連花清瘟安全性的聲明”，聲明中直指近日關于“連花清瘟可造成肝損傷、肝衰竭”的網絡謠言嚴重誤導了廣大民眾，嚴重損害了連花清瘟的產品形象，造成了極其惡劣的社會影響。

連花清瘟具備高安全性

在上述聲明中，以嶺藥業認為，大量科學的臨床研究及系統毒理研究均證實了連花清瘟產品的安全性和有效性。

首先，連花清瘟上市近20年，不良反應屬于非常罕見的級別。國家不良反應監測中心報告顯示，連花清瘟膠囊自上市截止2022年11月30日，累積銷售量約424億粒。按照口服一次4粒，一日3次，3天作為一個療程估算用藥人數約11.79億人次，不良反應發生率0.10？(十萬分之一)。根據國際醫學科學組織委員會 (CIOMS) 推薦，其不良反應發生率屬于非常罕見級別，未見與連花清瘟相關的肝腎功能損傷不良反應。

其次，從藥理毒理研究來看，連花清瘟大鼠急性毒性試驗(最大給藥量試驗)結果顯示：連花清瘟給藥大鼠劑量達到18g/kg，相當于人臨床用量的453倍，未出現藥物相關毒性反應。長期毒性研究中使用劑量相當于人臨床用量 24倍和145倍，犬、大鼠連續給藥4周，未出現不良反應。安全藥理研究通過開展單次灌胃給藥對大鼠中樞神經系統、灌胃給藥對犬心肺功能影響的研究，結果表明連花清瘟對心血管系統、呼吸系統和神經系無影響，未見肝腎功能異常。

最后，Meta分析表明連花清瘟安全性良好：一項連花清瘟自上市至2021年2月的217項臨床研究不良反應的Meta分析，涉及連花清瘟治療流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等疾病的臨床研究，結果顯示連花清瘟或聯合常規藥物組較常規藥物組總的不良反應發生率降低(P<0.001)，未見與連花清瘟有關的肝腎功能損傷不良反應。該meta分析中發現的連花清瘟主要不良反應與國家藥品不良反應監測中心監測到的惡心、腹瀉、嘔吐、皮疹、瘙癢等不良反應一致，并已在2019年3月以嶺藥業對連花清瘟藥品說明書進行的修訂中得到了體現。<>

與西藥聯合應用需遵醫囑

顯然，多角度多方位的數據結果都顯示連花清瘟產品本身沒有問題，即使考慮到與布洛芬等西藥聯合應用的情況，同樣也有大量研究顯示其具有高度安全性。

一項針對112例兒童的連花清瘟和布洛芬顆粒等西藥聯合應用的臨床研究，結果顯示聯合應用與單用布洛芬顆粒西藥不良反應發生率無差異，未見肝腎功能損傷。一項提取近10年全國18家三甲醫院應用連花清瘟的真實世界研究，顯示連花清瘟與抗感染藥、解熱鎮痛抗炎藥、祛痰止咳藥、擴張支氣管藥、保護胃黏膜藥聯合應用，療效確切，安全性良好，并未見嚴重不良反應的報道。另有一項來自全國16家三甲等醫院的醫療信息系統數據分析顯示，連花清瘟與乙酰氨基酚、布洛芬、乙酰水楊酸等藥物聯合應用，安全性良好，未見連花清瘟相關的肝腎功能損傷不良反應。目前，連花清瘟被國家中醫藥管理局《新冠病毒感染者居家指引(第一版)》，與布洛芬等西藥均列為新冠肺炎感染者居家常用藥物。

不過，解熱鎮痛抗炎藥對乙酰氨基酚、布洛芬等說明書均提示具有肝腎毒性，嚴重肝腎功能不全者應慎用，嚴禁過量和反復多次使用。因此，連花清瘟與布洛芬聯合使用時，需重點關注是否存在解熱鎮痛藥物使用禁忌情況，在醫師指導下聯合使用。

標簽： 連花清瘟 不良反應 以嶺藥業