當前快訊:福安藥業托伐普坦原料藥獲批上市
2023-02-07 17:59:31
來源：上海證券報·中國證券網
(相關資料圖)
福安藥業2月7日晚間公告，近日公司全資子公司——福安藥業集團重慶博圣制藥有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的有關上市申請批準通知書，其申報的“托伐普坦原料藥(規格：5kg/桶)”經審查，符合仿制藥審批的有關規定批準生產。
資料顯示，托伐普坦主要用于治療由充血性心衰、肝硬化以及抗利尿激素分泌不足綜合導致的低鈉血癥。根據國家藥監局信息平臺查詢顯示：目前，該原料藥已有10家原料藥企業申報上市申請，其中登記狀態為A的登記號共8個。
福安藥業表示，公司上述原料藥產品通過審評審批將可以在國內上市制劑中使用，將進一步豐富公司產品線。但產品受GMP合規性檢查進度、國家政策、市場環境變化等因素影響，其生產銷售時間和具體銷售情況存在不確定性。(王屹)
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