中源協(xié)和：VUM02注射液臨床試驗(yàn)申請取得受理通知書|世界聚看點(diǎn)
2023-03-13 19:00:56
來源：界面新聞
【資料圖】
中源協(xié)和3月13日公告，公司全資子公司武漢光谷中源藥業(yè)有限公司于當(dāng)日取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)簽發(fā)的關(guān)于VUM02注射液新增兩個(gè)適應(yīng)癥慢加急性(亞急性)肝衰竭和急性呼吸窘迫綜合征臨床試驗(yàn)申請《受理通知書》。
VUM02注射液(人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞注射液)是公司自主研發(fā)的冷凍保存型干細(xì)胞制劑，是由健康新生兒臍帶組織經(jīng)體外分離、篩選、擴(kuò)增后制備的人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞(UC-MSC)懸液，臨床擬用于慢加急性(亞急性)肝衰竭患者和急性呼吸窘迫綜合征患者。截至公告日，全球尚未有用于治療慢加急性(亞急性)肝衰竭和急性呼吸窘迫綜合征的同類細(xì)胞藥物上市，研發(fā)進(jìn)展最快的同類藥物處于臨床試驗(yàn)階段。
截至公告日，公司對慢加急性(亞急性)肝衰竭項(xiàng)目的累計(jì)研發(fā)投入為289.35萬元，對急性呼吸窘迫綜合征項(xiàng)目的累計(jì)研發(fā)投入為280.35萬元。
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