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中源協和:VUM02注射液臨床試驗申請取得受理通知書|世界聚看點
2023-03-13 19:00:56 來源:界面新聞 編輯:news2020


【資料圖】

中源協和3月13日公告,公司全資子公司武漢光谷中源藥業有限公司于當日取得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)簽發的關于VUM02注射液新增兩個適應癥慢加急性(亞急性)肝衰竭和急性呼吸窘迫綜合征臨床試驗申請《受理通知書》。

VUM02注射液(人臍帶源間充質干細胞注射液)是公司自主研發的冷凍保存型干細胞制劑,是由健康新生兒臍帶組織經體外分離、篩選、擴增后制備的人臍帶源間充質干細胞(UC-MSC)懸液,臨床擬用于慢加急性(亞急性)肝衰竭患者和急性呼吸窘迫綜合征患者。截至公告日,全球尚未有用于治療慢加急性(亞急性)肝衰竭和急性呼吸窘迫綜合征的同類細胞藥物上市,研發進展最快的同類藥物處于臨床試驗階段。

截至公告日,公司對慢加急性(亞急性)肝衰竭項目的累計研發投入為289.35萬元,對急性呼吸窘迫綜合征項目的累計研發投入為280.35萬元。

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