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11月19日，中國醫藥發布公告，下屬全資子公司海南通用三洋收到國家藥監局核準簽發的注射用鹽酸頭孢替安《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

鹽酸頭孢替安為半合成的第二代頭孢菌素類抗生素，屬于β-內酰胺類抗生素，對革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽性菌均有廣泛的抗菌作用，適用于對本品敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、流感桿菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、腸道菌屬、枸櫞酸桿菌屬，奇異變形桿菌、普通變形桿菌、雷特格氏變形桿菌、摩根氏變形桿菌等導致的感染。該藥品由日本武田藥品工業株式會社和日本富山化學株式會社研制開發，1981年首次在日本上市，規格有0.25g、0.5g和1.0g.

2021年10月， 國家藥監局受理中國醫藥該藥品的一致性評價申請。截至公告披露日，中國醫藥對該藥品一致性評價研發投入約470萬元人民幣(未經審計)。

國家藥監局官網顯示，截至目前，國內已有通用三洋、遼寧海思科制藥有限公司、山東羅欣藥業集團股份有限公司、浙江永寧藥業股份有限公司、重慶圣華曦藥業股份有限公司等5個生產廠家通過該藥品的一致性評價。第三方數據庫PDB查詢顯示，2021年，該藥品國內樣本醫院銷售額約為1.82億元。

標簽： 中國醫藥 變形桿菌 注射用鹽酸頭孢替安