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復星醫藥:子公司馬來酸阿伐曲泊帕片新增適應癥注冊申請獲受理-快資訊
2022-12-24 20:53:21 來源:界面新聞 編輯:news2020


【資料圖】

復星醫藥12月22日公告,控股子公司復星醫藥產業許可引進的馬來酸阿伐曲泊帕片(商品名:蘇可欣?)用于治療對既往治療反應不佳的成人慢性免疫性血小板減少癥(ITP)的藥品注冊申請獲國家藥監局審評受理。

2020年4月該藥品獲批于中國境內(不包括港澳臺地區,下同)上市,適應癥為適用于擇期行診斷性操作或者手術的慢性肝病相關血小板減少癥的成年患者。截至本公告日,除蘇可欣?外,于中國境內尚無其他阿伐曲泊帕片上市。2021年度,蘇可欣?于中國境內的銷售額約為4.26億元。截至2022年11月,復星醫藥產業現階段針對該藥品累計研發投入約為1.25億元(未經審計;包括許可費)。

該藥品本次新增適應癥的注冊申請尚需經國家藥品審評部門批準。本次新增適應癥的藥品注冊申請獲得受理不會對集團(即公司及控股子公司/單位)現階段業績產生重大影響。

標簽: 復星醫藥 藥品注冊 血小板減少癥

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