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沃森生物:目前已開展臨床試驗方案覆蓋當前流行主要毒株-天天聚看點
2022-12-27 08:05:52 來源:界面新聞 編輯:news2020


(相關資料圖)

沃森生物12月26日在互動平臺表示,公司在研新冠mRNA疫苗項目在努力推進上市進程。關于公司與艾博生物合作研發的新冠mRNA疫苗,公司持續與監管機構積極溝通并推動相關疫苗的上市許可注冊申請,已向CDE提交海外III期臨床研究首次分析報告并按要求持續溝通并更新相應資料。已開展的研究表明,相關產品具有良好的安全性。公司將加緊與監管部門的溝通匯報,積極爭取新冠mRNA疫苗在國內的早日上市。同時,公司正抓緊推動與藍鵲生物合作研發的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)的臨床進度,IIIb期臨床已完成受試者入組,IIIa期臨床受試者入組也將盡快完成,III期臨床入組工作即將啟動。目前已開展的臨床試驗方案覆蓋了當前流行的主要毒株,公司會全力以赴推動臨床試驗的進度,并同步與監管機構保持緊密溝通,將根據臨床進度和疫情防控變化情況,進行注冊上市。

標簽: 臨床試驗 沃森生物 新型冠狀病毒

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