恒瑞醫藥：公司環磷酰胺膠囊收藥品注冊證書|環球視訊
2023-01-15 15:57:46
來源：界面新聞
(資料圖)
恒瑞醫藥1月15日公告，近日，公司收到國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》，藥品名稱為環磷酰胺膠囊。
環磷酰胺涉及腫瘤細胞DNA的交聯作用，主要通過混合功能微粒體氧化酶系統在肝臟中生物轉化為活性烷基化代謝產物。這些代謝產物可干擾敏感快速增殖的惡性細胞生長。環磷酰胺對易感惡性腫瘤單獨有效，更常與其他抗腫瘤藥聯合使用。環磷酰胺膠囊由HIKMAPHARMACEUTICALSUSAINC開發，2013年9月在美國獲批上市。截至目前，國內暫無環磷酰胺膠囊上市。公司環磷酰胺膠囊(25mg)于2021年10月被納入優先審評審批程序，本次兩規格(25mg和50mg)獲批均視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。
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